公司秉承“生命至上、安全第一”的宗旨,貫徹“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全方針,踐行“以人為本”的安全理念,構筑“保障安全”的企業(yè)基石,將安全管理作為“一把手”工程,推行“一崗雙責”,保障安全管理資源,營造良好的安全氛圍。
嚴格遵守新《安全生產法》等法律、法規(guī),建立安全生產責任制,落實安全管理主體責任,完善安全管理與監(jiān)督機制,構建雙重預防制度,推進安全標準化與職業(yè)健康安全管理體系建設,制定年度安全工作目標,通過三級安全管理網絡,逐步分解到月度計劃,逐級落實到具體責任人,促進安全管理“橫向到邊、縱向到底”,確保安全工作落實、落細,及時發(fā)現安全隱患、實施有效整改,推動持續(xù)改進。
根據生產、經營、種植、研發(fā)等不同類型的企業(yè)特點,進行風險等級評估,實施相應的監(jiān)管方式,在風險高的生產型企業(yè),試行安全班組建設,實施以班組為單元的安全管理新模式,變被動管理為主動管理,從班前培訓、風險識別、自查自糾、獨立考核等方面推進班組自我管理,大大降低事故發(fā)生率,對于經營型企業(yè),推行安全體系建設,健全安全管理組織,制定個性化制度,依規(guī)實施管理,提高安全管理素質。注重安全知識培訓,及時開展三級安全教育,定期組織年度培訓,通過可視化模式,在公共場所設置安全知識宣傳牌,增進安全學習氛圍,及時組織全國安全月活動、消防日活動,根據區(qū)域的風險性質,組織疏散、逃生、滅火等不同形式的應急演練。
通過上述措施,提高全員的安全意識和安全風險辨識、職業(yè)危害識別、隱患排查與整改、緊急自救等方面的技能,提升企業(yè)抗風險能力,并加大監(jiān)管力度,強化績效考核,推動安全管理體系高效運行,杜絕重大安全生產事故的發(fā)生,實現久治長安。
制藥企業(yè)在保障人民健康和促進和諧發(fā)展方面肩負著重要的社會責任,康恩貝作為藥品研制、生產、經營企業(yè),促進藥品創(chuàng)新,持續(xù)地生產出質量穩(wěn)定可控的各類制藥產品是首要任務。在認真履行社會責任的這個角度,各子公司為了使每一粒藥都安全、可靠、放心,生產質量控制過程中強化事前、事中、事后監(jiān)管等方面進行改善和提高;同時鼓勵藥品創(chuàng)新尤其是特色植物藥、全力推進仿制藥一致性評價、質量體系建設提升、藥品生產工藝核對、新法規(guī)制度的推進學習等工作。
公司履行藥品生產經營的各項法律法規(guī)和技術規(guī)范,保證生產經營過程持續(xù)合法合規(guī),所有數據真實完整可追溯。除質量安全性外藥品質量管理、藥物分析、藥品檢驗相關解決方案是確保藥品安全性和有效性也是關鍵點之一;2019年是制藥行業(yè)法規(guī)落地比較密集的一年,對醫(yī)藥行業(yè)和制藥企業(yè)產生很大的影響,如《中華人民共和國藥品管理法》頒發(fā)實施。作為最重要的價值取向,始終把保護公眾健康放在首要位置的康恩貝人,股份公司總裁,第一時間到各級生產經營公司進行宣貫和解讀,相關部門及時組織學習和自查工作,明確了關鍵人員及各部門各崗位的職責,將藥品質量安全全面納入企業(yè)經營管理。
加強日常質量管理體系建設,強化全方位、全過程質量管理,履行產品全生命周期責任。公司目前主要產品如:前列康系列、天保寧、金笛、金奧康、腸炎寧、阿樂欣、 麝香通心滴丸、牛黃上清膠囊、珍視明系列、必坦、夏天無系列、硫酸阿米卡星、銀杏葉提取物等,常年生產銷售原料、制劑品種達190多個,各級藥檢部門抽檢合格率100%。公司在杭州、蘭溪、金華,以及江西、云南、內蒙古、貴州等地擁有先進規(guī)范的藥品生產基地,在蘭溪建有國內最大的現代植物藥制造基地,在金康建設為核心的特色化學藥業(yè)務板塊,杭康在緩控釋制劑方面具有國內領先優(yōu)勢;同時在藥材種 植、原料藥和植物提取、新藥研發(fā)、制劑生產、市場營銷等各環(huán)節(jié),已建立起規(guī)范高效的產業(yè)體系。康恩貝各生產基地都以其品種特色為依托,將產品工藝、質量標準研究與生產技術裝備有機結合,采用先進的自動化生產和在線監(jiān)測系統(tǒng),對主要生產過程實現生產自動控制和質量在線監(jiān)控,確保產品質量的穩(wěn)定性和一致性,以提供高質、安全、有效的藥品為最終目標。股份公司本部常年開展對子公司的生產質量體系開展內審工作,從質量和合規(guī)性進行風險把控,從上市生產、市場銷售、基地項目建設等跟蹤評估的全過程系統(tǒng)化質量管理體系。2019年公司現有生產基地所有車間均通過國內GMP認證或五年期換證工作,部分原料藥過歐盟GMP認證和美國FDA認證;藥品經營企業(yè)全部一次性通過GSP認證或五年換證工作;杭州康恩貝、金康康恩貝等公司在2019年多次接受國家一致性現場核查工作,順利通過嚴格核查,為一致性產品獲批保駕護航。各級子公司具備上市后藥品風險監(jiān)測和防控能力,承擔直接報告不良反應責任,采取主動與國家不良反應機構聯合監(jiān)控、專業(yè)化的市場學術推廣到專業(yè)化的投訴處理,建立藥品追溯體系,確保發(fā)生質量問題的藥品能夠全部召回。